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Food and Drug Administration entscheidet zugunsten von VioxxDie Empfehlung eines Beratergremiums der amerikanischen Food and Drug Administration die mit kardiovaskulären Nebenwirkungen behafteten Schmerzmittel Celebrex und Bextra von Pfizer im Handel zu belassen und das von Merck zurückgezogene Vioxx wieder verfügbar zu machen, ist problematisch. Die Enthüllungen der «New York Times» über Interessenkonflikte mehrerer FDA Berater hat nämlich erneut scharfe Kritik an der Aufsichtsbehörde ausgelöst. Zehn der 32 Ausschussmitglieder haben in den letzten Jahren für die Pharmakonzerne in der einen oder anderen Funktion gearbeitet und müssen deshalb als befangen gelten. Normalerweise muss, wer befangen ist, in den Ausstand treten oder sich der Stimme enthalten, wenn es um so weitreichende Entscheidungen geht. Hätten sich die als befangen Geltenden der Stimme enthalten, dann wäre der Entscheid für Vioxx und Bextra anders ausgefallen. Warum das Votum für Celebrex mit 31:1 ausgefallen ist, ist für fast jedermann schleierhaft. Dass Wissenschafter mit Verbindungen zur Pharmaindustrie in Beratergremien der FDA sitzen, ist nicht neu und seit langem ein kontroverses Thema. Die FDA stellt sich auf den Standpunkt, dass sie Fachwissen mit potenziellen Interessenkonflikten abwägen muss. Das mag sein. Gleichzeitig ist aber klar, dass Geld Expertenurteile beeinflusst, und zwar auch, wenn Honorare nicht direkt an die Wissenschafter, sondern an deren Universitäten oder Institute fliessen. Die FDA müsste dazu verpflichtet werden, die Interessen Konflikte ihrer Berater offenzulegen. Merck und Pfizer profitieren enorm von dem umstrittenen «Vertrauensbeweis» der FDA und zwar in zweierlei Hinsicht: Einmal im Hinblick auf die bevorstehenden Schadenersatzklagen, bei denen eine allfällige Schuld der Konzerne jetzt schwieriger zu beweisen sein wird und einmal in Bezug auf die Börsenkurse, die Umsätze und Gewinne. Wie auch immer man das "Urteil" der FDA betrachtet, die Interessen der Patienten werden nicht gewahrt, sondern mit Füssen getreten. |
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